Select Page

Bipolar radiofrekvensablasjon, en ny metode for fokal terapi av prostatakreft, fremstår som et trygt og gjennomførbart behandlingsalternativ, ifølge funn fra en pilotstudie.

Første forfatter Ahmet Murat Aydin, MD, urologisk onkologisk stipendiat ved H. Lee Moffitt Cancer Center og Research Institute, Tampa, FL, diskuterte studieresultatene og deres implikasjoner i et intervju med CancerNetwork.

CancerNetwork: Kan du først snakke om fokal terapi av lokalisert prostatakreft, dens begrunnelse og andre alternativer for fokal terapi?

Aydin: Jada. Prostatakreft har en rekke presentasjoner. Lavrisiko lokalisert prostatakreft (PCa) er vanligvis klinisk ubetydelig og viser en meget gunstig prognose. Faktisk er overbehandling av lokal risiko-PCa med lav risiko assosiert med livskvalitetsproblemer uten noen overlevelsesfordel. I 2016 demonstrerte Protect-studien fra Storbritannia at aktiv overvåking var sammenlignbar med kirurgi og strålebehandling når det gjelder kreftspesifikk overlevelse for lokal risiko-PCa med lav risiko. Imidlertid gjennomgår omtrent 10% av mennene under aktiv overvåking fortsatt endelig radikal behandling hvert år. Patologisk sykdomsprogresjon, PSA-økning og pasientvalg er viktige drivere for etterspørselen etter radikal behandling. I denne forbindelse kan fokal terapi gi en optimal kontroll og minimere bivirkninger assosiert med radikal behandling samtidig. Så langt ble seks forskjellige fokalterapimodaliteter brukt til PCa: kryoterapi, høyintensivt fokusert ultralyd, fotodynamisk terapi, interstitiell laserterapi, brachyterapi og irreversibel elektroporering.

Kan du gi litt bakgrunn om den nye behandlingsmetoden du vurderte i denne pilotstudien?

Fokal bipolar radiofrekvensablasjon (fRFA) er en ny behandlingsmodalitet som aldri ble testet i PCa før. I vår pilotstudie behandlet vi pasientene med ENCAGE fRFA-systemet (Trod Medical Bradenton, FL). Den har en unik design med sin radiofrekvensbaserte spiralformede ablasjonsprobe som begrenser det elektriske feltet mellom de bipolare elektrodene og begrenser spredningen av energi utover ødeleggelsessonen. Før fRFA ble alle pasienter evaluert med multiparametrisk prostata-MR, og de gjennomgikk transperineal kartlegging av prostatabiopsi for å identifisere kreftsteder. FRFA ble utført under generell anestesi og transrektal ultralydveiledning. Vi slettet både kreftlesjoner, de 3 mm omkringliggende margene av normalt vev så vel som ikke-indeks kreftlesjoner i multifokale svulster.

Lese  Mens leveren kan reparere seg selv

Hva var utformingen av denne studien?

På Moffitt Cancer Center gjennomførte vi to påfølgende potensielle pilotforsøk mellom 2011 og 2017. Vi behandlet 10 pasienter med fRFA. Alle pasienter hadde cT1c PCa. Gleason-score var mindre enn 8 og PSA-nivå var mindre enn 10 ng / ml hos alle behandlede pasienter. Vi ekskluderte pasienter med et prostatavolum større enn 60 cc. Målet vårt var å evaluere behandlingsrelaterte bivirkninger, livskvalitet og negativ biopsihastighet 6 måneder etter fRFA-prosedyren.

Hva var de viktigste funnene i denne pilotstudien og deres potensielle betydning?

Samlet sett var fRFA veldig gjennomførbart og trygt. Alle bivirkninger var lavgradige og forbigående, med unntak av en grad 3 hematuri som krevde cystoskopi uten koagulasjon. fRFA kunne også med hell avlaste alle kreftsteder hos 7 av 10 pasienter. Den negative biopsifrekvensen var sammenlignbar med tidligere rapporterte studier med den samme ablative tilnærmingen som vår. Seks måneder etter fRFA forble tarm-, urin- og hormonfunksjoner og generell tilfredshet stabil hos de behandlede pasientene. Ingen av pasientene hadde urininkontinens, urinretensjon eller urininfeksjon. Dette er veldig lovende data siden urinveisinfeksjon og urinretensjon ble rapportert hos pasienter behandlet med andre fokale behandlingsmetoder. Vi bemerket erektil dysfunksjon hos to av fire pasienter som hadde normal seksuell funksjon ved baseline før fRFA. Selv om det er uventet, er dette i samsvar med litteraturen siden erektil dysfunksjon ble rapportert opptil 50% i de andre studiene med fokusbehandling. Imidlertid fjernet vi alle kreftpositive steder oppdaget ved kartlegging av biopsi. Ablasjon av dominerende lesjon kan bare gi bedre seksuelle resultater i fremtidige studier. For det andre evaluerte vi kortsiktige resultater, men det er sannsynlighet for utvinning av erektil funksjon utover 6 måneder.

Hvilke fremtidige forskningsområder ser du utforsket for fokal bipolar radiofrekvensablasjon etter utgivelsen av denne pilotstudien?

Lese  Verdens første hårbank belaster menn for å fryse celler hvis de blir skallede

Først og fremst, selv om alternativene for fokalterapi ser ut til å være sammenlignbare når det gjelder effekt, har hver fokalterapimodalitet sine egne fallgruver. I denne forbindelse er jeg spesielt begeistret for potensiell rolle for fRFA siden dataene om gjennomførbarhet og toksisitet er veldig oppmuntrende i denne pilotstudien. Med det sagt, må vi definitivt gjøre ytterligere undersøkelser for å evaluere onkologiske og seksuelle funksjonsutfall av fRFA. Et annet område med potensiell fremtidig etterforskning kan være å se på effekten av gjenbehandling av gjenværende kreftsykdom ved bruk av gjentatt fRFA.

Utover det, uavhengig av fokalterapiapparatet, er det mange spennende muligheter for å forbedre fokalterapi av PCa. Det har vært mangel på bevis av høy kvalitet angående effekten og sikkerheten til fokalterapi så langt. Likevel viste en fase III randomisert studie av fokal terapi (PCM301-studie) at fokal vaskulær-målrettet fotodynamisk terapi reduserte den påfølgende høyere grad av kreft og konvertering til radikal terapi hos pasienter med lavrisiko lokalisert prostatakreft. Dette beviset på høyt nivå understreker det store terapeutiske potensialet i fokalterapi. Et annet godt eksempel på mulighetene er den fortsatte raske fremgangen innen bildebehandlingsteknologi. Vi brukte transperineal kartleggingsbiopsi for å oppdage kreftsteder per studieprotokoll. Men selv på den tiden dukket MR-ultralydfusjonsbiopsi opp som et nytt diagnostisk verktøy for PCa og viste seg å være fordelaktig i forhold til vanlig praksis. Jeg håper at med fremtidige fremskritt innen bildebehandlingsteknologi vil ytterligere forbedring av pasientvalg og bedre målretting av svulster bli mulig innen fokalterapi.

Referanse:

Aydin AM, Gage K, Dhillon J, et al. Fokal bipolar radiofrekvensablasjon for lokalisert prostatakreft: Sikkerhet og gjennomførbarhet. Publisert online før trykk, 6. august 2020. International Journal of Urology 2020. doi: 10.1111 / iju.14321

Finansiell avsløring: Dr. Aydin har ingen interessekonflikter. Trod Medical US, LLC sørget for utstyr og finansiering til den nevnte studien.