To års data fra den blindede, randomiserte WATER-studien viste lignende holdbare resultater mellom akvablasjon og transuretral reseksjon av prostata (TURP) som behandlinger for menn med moderat til alvorlig symptomer på nedre urinveier (LUTS) på grunn av godartet prostatahyperplasi. Behandlingsfrekvensen var lav for begge armene av studien, sa Neil Barber, BSc, MB, BS, under 2020 European Association of Urology Virtual Congress.
Etter to års oppfølging ble gjennomsnittlig internasjonal prostata-symptompoeng (IPSS) forbedret på samme måte hos menn randomisert til enten akvabasjon eller TURP. Menn randomisert til akvabasjon opplevde en reduksjon i gjennomsnittlig IPSS fra 22,9 ved baseline til 8,3 etter 2 år (forbedring på 14,6 poeng), og menn randomisert til TURP hadde en reduksjon fra et gjennomsnitt på 22,0 ved baseline til 7,0 (forbedring på 15,0 poeng) den 2-årige oppfølgingen (P =.7361 for forskjell).
"Aquablation av prostata oppnådde nøyaktig de samme forbedringene i IPSS etter 6 måneder, og dette opprettholdes i to år. Når man ser på subanalysen av lagring og tømmer symptomer fra IPSS-spørreskjemaet, ser vi lignende speiling av forbedring," sa Barber., konsulent urolog, Weymouth Street Hospital, London, Storbritannia.
Den globale fase 3 WATER-studien randomiserte 184 menn med moderat til alvorlig LUTS relatert til BPH og et prostatavolum på 30 til 80 ml til akvablering ved bruk av AquaBeam-systemet (n = 117) eller TURP (n = 67). Gjennomsnittsalder ved baseline var ca 66 år, gjennomsnittlig prostatavolum var 54,1 ml i akvabasjonsarmen og 51,8 ml i TURP-armen, og litt mer enn halvparten i hver arm hadde en midtlobe.
Vurderinger inkluderte IPSS, Male Sexual Health Questionnaire (MSHQ), International Index of Erectile Function (IIEF), og uroflow. WATER demonstrerte at akvabasjon var ikke dårligere enn TURP på det primære effektstudieendepunktet for reduksjon i IPSS etter 6 måneder. I tillegg viste akvablering seg overlegen (P =.0149) for de primære sikkerhetsendepunktene for inkontinens, erektil dysfunksjon, ejakulatorisk dysfunksjon og hendelser som krever farmakologisk behandling, blodtransfusjon eller endoskopisk, kirurgisk eller radiologisk intervensjon som vurdert av Clavien- Dindo klassifisering. Av pasientene som gjennomgikk akvabasjon og transuretral prostata-reseksjon, opplevde henholdsvis 26% og 42% et primært sikkerhetsendepunkt etter 3 måneder.
I tillegg til forbedring av IPSS, var to-års forbedringer i maksimal strømningshastighet (Qmax) like store i begge gruppene: 11,1 cc / sek i akvabasjonsarmen mot 8,7 cc / sek i TURP-armen (P =.1902). Etter 2 år ble serumprostataspesifikt antigennivå redusert signifikant i begge gruppene med henholdsvis 0,7 og 1,1 poeng (P =. 3930), "antyder tilsvarende prostatavolumreduksjon ved hjelp av denne surrogatmarkøren," sa Barber. De 2-årige behandlingsfrekvensen var 4,3% for akvabasjon og 1,5% for TURP.
"Komplikasjonsgraden i termer av Clavien-Dindo 2+ var ekvivalent mellom begge gruppene, men det var en fordel generelt når det gjaldt komplikasjoner for akvablering i forhold til TURP takket være en lavere risiko for negativ innvirkning på erektil dysfunksjon og tørr utløsning i det hele tatt," sa Barber. Poengene på MSHQ var stabile i akvabasjonsarmen og reduserte litt i TURP-armen.
En annen fordel med akvabasjon er at størrelsen på prostata har liten eller ingen innflytelse på lengden på prosedyren, sa han.
Blant de mange alternativene for behandling av BPH, "Jeg vil tilby [akvabasjon] til alle du kan tilby en TURP eller en laser til, som er spesielt opptatt av å redusere risikoen for i det vesentlige tørr utløsning," sa han. "Det er noen forbehold om det. Jeg har holdt meg borte fra pasienter som tar antikoagulantia, og fra min erfaring er det ikke en ubetydelig del av pasientene. Utover det kan du tilby det til hvem som helst. Det virkelige dilemmaet er at det er potensielt klare fordeler i den veldig store prostata når du beveger deg over 80 eller 100 ml, men det er virkelig det området på 50 til 80 ml der det er mange alternativer tilgjengelig i retningslinjene, det være seg minimalt invasive kirurgiske behandlinger som UroLift og Rezum versus kaviterende alternativer, inkludert akvabasjon. "
Referanse
Barber N, Gilling P, Bidair M, et al. To års utfall etter akvabasjon sammenlignet med TURP: Resultater fra en blindet randomisert studie. 2020 European Association of Urology Virtual Congress. 17. – 26. juli 2020. Sammendrag 201.