En generikk av Eli Lillys erektil dysfunksjonsmedisin Adcirca / Cialis (tadalafil 20mg) fra den israelske generikergiganten Teva Pharmaceutical Laboratories (Teva) ble godkjent av FDA 22. mai 2018. FDA har også gitt foreløpig godkjenning av tadalafil generika fra indiske generiske produsenter Alembic Pharms, Aurobindo Pharma og Sun Pharma, samt til amerikanske baserte Synthon Pharms og Watson Labs, og Kina-baserte Yangling Buchang Pharma.
Cialis har generert mer enn 17 milliarder dollar i salg i løpet av sitt patentliv, som nå strekker seg minst til 27. september 2018, med noen patenter som først utløper i 2021. Cialis har også eksklusivitet for barn som bare utløper i 2021.
Sun Pharma kunngjorde 23. mai 2018 at de hadde fått FDA-godkjenning for Yonsa (abirateron), et medikament som inneholder den samme aktive ingrediensen som Zytiga (abirateron). Yonsa er godkjent i kombinasjon med metylprednisolon for å behandle pasienter med metastatisk kastreringsresistent prostatakreft (mCRPC). Dette unngår å krenke Johnson & Johnsons (J&J) patenter for Zytiga, som er godkjent for bruk med et annet steroid, prednison, for å behandle pasienter med mCRPC og høyrisiko kastrasjonssensitiv prostatakreft. Zytiga omsatte i USA for 1,23 milliarder dollar i 2017.
J&J mistet en patentutfordring på Zytiga i januar 2018, men holder fremdeles på utsettelse og sa at de vil be «om en repetisjon på Patent Trial and Appeal Board eller vil appellere til» kraftig «å forsvare patentet». Selskapet er fremdeles noe beskyttet mot Zytiga generics i USA, ettersom mer enn halvparten av salget er generert utenfor USA.
Relaterte artikler Teva lanserer generisk ulcerøs kolitt i USA
Sun Pharma lanserer imatinibmesylat i USA
Tillatelse til å reprodusere kun for personlig og ikke-kommersiell bruk. All annen reproduksjon, kopiering eller omtrykk av hele eller deler av noe innhold som finnes på dette nettstedet er strengt forbudt uten forutgående samtykke fra utgiveren. Kontakt utgiveren for å få tillatelse før omfordeling.
Copyright – Med mindre annet er oppgitt, er alt innholdet på dette nettstedet © 2018 Pro Pharma Communications International. Alle rettigheter forbeholdt.