Av Carl O’Donnell og Manas Mishra
8. mai (Reuters) – Den amerikanske mat- og medikamentadministrasjonen godkjente fredag et medikament for behandling av kreft i lunge- og skjoldbruskkjertel drevet av en spesifikk genetisk mutasjon som Eli Lilly og Co kjøpte med sitt kjøp av Loxo Oncology i 2019.
Legemidlet, selpercatinib, som virker mot kreftdrevne mutasjoner av et gen kjent som RET, er en del av en trend for behandling av kreft basert på pasientens genetikk i stedet for hvor i kroppen sykdommen oppsto. RET-mutasjoner forekommer i omtrent 2% av lungekreft, 10% til 20% av papillær skjoldbruskkreft.
Lilly vil prise stoffet som skal selges under merkenavnet Retevmo til 20 600 dollar i 30 dagers behandling, sa Anne White, leder for Lillys onkologiske divisjon.
Legemidlet er designet for å hemme det muterte RET-enzymet som driver kreft ved å utløse ukontrollert kreftcellevekst. I kliniske studier utførte den like imponerende uavhengig av hvor kreften var lokalisert.
Godkjenningen markerer den første store potensielle gevinsten for Lillys innsats på 8 milliarder dollar på Loxo, et tiltak Lilly håpet ville styrke sin tilstedeværelse i målrettede kreftterapier og bidra til å oppveie patenttap på eldre storselgende medisiner for diabetes og andre forhold.
Lilly står imidlertid overfor unike utfordringer med å lansere stoffet under den rasende koronavirusepidemien i USA, noe som vil begrense dets evne til å ringe salg med store deler av landet som bare kommer fra alvorlige reisebegrensninger for å begrense spredningen av virus og andre deler som fortsatt er hjemmehemmende.
I stedet planlegger Lilly å gi onkologer tilgang til pedagogisk materiale om Retevmo og la salgsrepresentanter følge opp med telefonsamtaler eller videokonferansemøter, sa White.
«Det lanseres veldig mye i en annen verden enn det vi har gjort tidligere,» la White til.
Nok en USAnarkotikaprodusent, Bristol Myers Squibb Co, forsinket lanseringen av det nylig godkjente multippel sklerosemedikamentet Zeposia (ozanimod) på grunn av utfordringer med å øke salget under pandemien.
Selpercatinib er det første stoffet fra Loxos rørledning som Lilly har brakt på markedet. Før oppkjøpet vant Loxo godkjenning av Vitrakvi, som er rettet mot en annen genetisk mutasjon og selges av Bayer AG.
Sent i fjor opprettet Lilly en ny avdeling for kreftforskning drevet av Loxos tidligere toppledere kalt Loxo Oncology hos Lilly.
Det Indianapolis-baserte selskapet har vært fokusert på å øke salget i kjerne-franchiser, inkludert diabetes og onkologi, da eldre suksessfulle medisiner som diabetesbehandling Humalog og Cialis med erektil dysfunksjon møter konkurranse fra billigere generiske versjoner. (Rapportering av Carl O’Donnell Editing av Bill Berkrot)