Inmune Bio Inc. administrerende direkt\u00f8r Raymond Tesi fortalte BioWorld at hans firma tar en "onkologisk stil" tiln\u00e6rming til Alzheimers sykdom (AD) n\u00e5r firmaet tester neste generasjons tumor nekrose faktor (TNF) -hemmer XPro-1595 mot nevroinflammasjon.<\/p>\n
Det virker. Aksjer i det La Jolla-baserte firmaet (NASDAQ: INMB) stengte til $ 15,75, opp $ 6,90 eller 78%, etter at selskapet rapporterte forel\u00f8pige funn fra et fase Ib-eksperiment som viste XPro-1595 redusert hvitt materiefritt vann, en biomark\u00f8r m\u00e5lt ved magnetisk resonansavbildning (MR). XPro-1595 n\u00f8ytraliserer selektivt den "d\u00e5rlige" oppl\u00f8selige TNF, implisert i AD-patologi, uten \u00e5 p\u00e5virke de "gode" transmembrane TNF eller TNF-reseptorene.<\/p>\n
Inmune sammenlignet biomark\u00f8rdata innhentet fra seks pasienter behandlet med XPro-1595 i 12 uker med data fra 25 AD-pasienter fra Alzheimers Disease Neuroimaging Initiative (ADNI), en del av en naturhistorisk database. Over en 12-ukers periode \u00f8kte betennelse i hele hjernen med 5. 1% hos ADNI-pasientene sammenlignet med en \u00f8kning p\u00e5 1,7% og en reduksjon p\u00e5 2,3% hos pasienter som ble behandlet ukentlig med henholdsvis 0,3 mg \/ kg eller 1 mg \/ kg XPro-1595.<\/p>\n
Detaljert analyse av XPro-1595-behandlede pasienter viste en 40,6% reduksjon i nevroinflammasjon i den buede fasciculus, en stor hvit materie fremre \/ bakre kanal som inneholder lange og korte fibre som forbinder frontale, parietale og temporale lober. Det er viktig for spr\u00e5k og korttidsminne. ADNI-kohorten hadde derimot en \u00f8kning p\u00e5 4,6%.<\/p>\n
"Vi gj\u00f8r det som om det er en kreftfors\u00f8k," sa Tesi, i stedet for \u00e5 bruke utdaterte metoder forfulgt av andre i AD-rommet. "De ser 100 pasienter med AD og de sier:" Kom en, kom alle, jeg vil melde deg p\u00e5 studien min, "sa han. "Hvis du utviklet et medikament mot brystkreft, ville du aldri gjort det p\u00e5 den m\u00e5ten." Inmune registrerer bare AD-pasienter med nevroinflammasjon, med sikte p\u00e5 \u00e5 h\u00e5ndtere dette problemet mens de l\u00e6rer mer om biomark\u00f8rer. "Nesten enhver ekspert du sp\u00f8r, vil motvillig innr\u00f8mme at nevroinflammasjon er en viktig del av patologien," og vil innr\u00f8mme at de \u00f8nsker et effektivt medikament, sa han. "Vi har vist at terapi eksisterer, og vi trenger bare \u00e5 bli bedre p\u00e5 det." Nevroinflammasjon er "som en s\u00f8ppelhund," sa han. "Det for\u00e5rsaker mange problemer i hjernen", som "ikke kan reparere seg selv hvis det brenner."<\/p>\n
Christopher Barnum, selskapets direkt\u00f8r for nevrovitenskap, bemerket at "for \u00e5 f\u00e5 celletap, m\u00e5 du ha nevroinflammasjon. Det har blitt vist igjen og igjen." I dyremodeller tillater behandling av AD tidlig – n\u00e5r det har v\u00e6rt et tap av forbindelse mellom nevroner, men cellene i seg selv ikke har d\u00f8dd – hjernen \u00e5 reparere seg selv. "Om det oversettes til mennesker eller ikke, vet jeg ikke," sa han. "Jeg mistenker at det vil." Hvis sykdommen er mer avansert og f\u00e5 nevroner er igjen, vil behandling "ikke bevise demens, fordi vi ikke gj\u00f8r oppstandelser."<\/p>\n
Konsernsjef Tesi sa at den selektive TNF-tiln\u00e6rmingen er s\u00e5 forskjellig fra den f\u00f8rste generasjonens ikke-selektive tiln\u00e6rming at det er uheldig at de g\u00e5r under samme navn. "Jeg kaster ikke bort [f\u00f8rste generasjons TNF]," sa han. "De er gode stoffer. De har endret livet til mennesker med autoimmune sykdommer, men de er, skal vi si, fanget i behandlingen av autoimmune sykdommer fordi de har bivirkninger." Selskapet kunne ha m\u00e5lrettet mot andre kjente indikasjoner for TNF-hemmere som revmatoid artritt (RA), psoriasis og irritabel tarmsykdom (IBD), "men helt \u00e6rlig, hvorfor skulle jeg? Jeg ville v\u00e6re det niende stoffet p\u00e5 markedet, og det er f\u00f8r biosimilars dukker opp. " Slike forbindelser er kontraindisert ved nevrologisk sykdom, kreft og infeksjon fordi de blokkerer den gunstige transmembrane TNF, p\u00e5pekte han.<\/p>\n
P\u00e5 slutten av 1990-tallet, etter at f\u00f8rstegenerasjons TNF-er ble ryddet i IBD og RA, pr\u00f8vde Basel, Sveits-baserte Roche Holding AG en som ble kalt lenercept i pasienter med multippel sklerose (MS). De ble verre. "Alle ble spottet av dette fordi folk p\u00e5 det tidspunktet ikke forsto rollen som transmembran TNF," sa Tesi og la til at "gjennom retrospect-o-scope", kan forskere forst\u00e5 at \u00e5rsaken sannsynligvis var blokkering av transmembran TNF. "Jeg kan fortelle deg at om et \u00e5r eller to skal vi behandle pasienter med MS, fordi vi har et av de beste legemidlene vi vet om, som fremmer remyelinisering, som er MS's hellige gral, og det er en veldig viktig del av patologien til sykdommer som AD som ingen noen gang snakker om, "sa han.<\/p>\n
"M\u00e5let v\u00e5rt er \u00e5 f\u00e5 denne [fase Ib-pr\u00f8ven i AD] pakket inn innen utgangen av \u00e5ret," sa Tesi, og firmaet vil "sannsynligvis utforske noen ekstra doser" for fase II-innsatsen, som forventes \u00e5 starte en gang neste \u00e5r. "Vi \u00f8nsker ikke \u00e5 g\u00e5 slurvet inn i fase II med dosen, fordi vi tror at AD-pasienter vil v\u00e6re p\u00e5 dette stoffet for livet," sa han. Gjennomsnittlig overlevelse i AD er syv \u00e5r, men XPro-1595 kan endre sykdomsforl\u00f8pet, forlenge levetiden og derved bli f\u00f8lsom for priser. "Jeg vet hva Biogen har signalisert at de vil ta betalt for aducanumab, s\u00e5 i utgangspunktet setter de prisen og vi m\u00e5 leve med det," sa han.<\/p>\n
"Vi tror vi vil v\u00e6re i stand til \u00e5 gj\u00f8re en kvalitets- og overbevisende fase II-pr\u00f8ve mye raskere enn den tradisjonelle, skal vi si, 18 m\u00e5neders rettssak i AD," sa Tesi. "Vi har n\u00e5 tilgang til biomark\u00f8rer og teknologier som helt \u00e6rlig ikke var her i g\u00e5r. \u201dDen oppn\u00e5dde presisjonen kan gi rom for studier hos 200 i stedet for 800 pasienter, hvis FDA sier ja.\u201d Det er deres sandkasse, \u201dsa han.\u201c Jeg er en stor fan av FDA. Hvis du drar dit med god vitenskap og stiller de riktige sp\u00f8rsm\u00e5lene, blir de like begeistret som vi "om en ny tiln\u00e6rming." Det er ikke slik at vi er det femtende medikamentet mot erektil dysfunksjon. Vi snakker om en ny virkningsmekanisme for v\u00e5r tids sykdom. "Formell konsultasjon med byr\u00e5et vil komme n\u00e5r flere data er i h\u00e5nden." Vi er ikke helt der enn\u00e5, "sa Tesi. Fase Ib-studien er blir gjennomf\u00f8rt i Australia.<\/p>\n
I AD har amyloid beta-hypotesen holdt seg til tross for gjentatte feil, hovedsakelig utenfor konvensjonen, sa Barnum. "Det tar lang tid \u00e5 styre skipet. Husk at disse menneskene p\u00e5 toppen av feltet som har studert [amyloid] i 40 \u00e5r – dette er deres identitet. De er ekstremt motstandsdyktige og de er veldig kraftige. Det er bare s\u00e5 enkelt. "<\/p>\n
Tesi sa at COVID-19-pandemien har "bremset ting" for XPro-1595. Gitt at gjennomsnittsalderen for AD-pasienter er 70, noe som gir dem h\u00f8y risiko for viruset, har leger vist seg \u00e5 v\u00e6re "veldig motvillige til \u00e5 f\u00e5 dem til sykehuset eller klinikken. Jeg trodde vi skulle unnvike kulen, fordi rettssaken er blir gjort i Australia, [som] gjorde en ganske god jobb med \u00e5 kaste ned kurven og f\u00e5 ting tilbake til det normale, men n\u00e5 er Melbourne og Victoria stengt. Du kan ikke f\u00e5 en pr\u00f8veversjon startet i USA, Storbritannia eller Australia som ikke er en COVID-19-rettssak, sa han. "Vi har klart \u00e5 holde denne [AD] studien fremover basert p\u00e5 insistering fra pasientene og de kliniske teamene."<\/p>\n
Inmune pr\u00f8ver XPro-1595, under navnet Quellor, p\u00e5 fase II-stadiet mot COVID-19 ogs\u00e5. M\u00e5lrettet er symptomatiske pasienter som enn\u00e5 ikke er i respiratorer. "En av de store fordelene med legemidlet v\u00e5rt er at vi m\u00e5lretter mot endotelbetennelse, som er \u00e5rsaken til koagulopati" sett i pandemien, sa Tesi. "Jeg tror at n\u00e5r de skriver historien til COVID-19, vil det ikke v\u00e6re et luftveisvirus. Det vil v\u00e6re et virus i endotelcellen, og det er blodproppene som for\u00e5rsaker alle problemene."<\/p>\n
P\u00e5 sp\u00f8rsm\u00e5l om ofte h\u00f8rte sp\u00e5dommer om at en COVID-19-vaksine vil komme til neste \u00e5r, sa Tesi: "Vi vil ha en vaksine [men] vi vet ikke om den fungerer. Det er h\u00e5ndflaten fra administrasjonen. Vi ' sitter fast med dette viruset i ytterligere et par \u00e5r, med mindre vi starter folkehelse og sosial atferd som vil v\u00e6re n\u00f8dvendig for \u00e5 kontrollere det. "<\/p>\n
Roth-analytiker Jonathan Aschoff setter pris p\u00e5 oppsettet hos Inmune, "det f\u00f8rste selskapet som presenterte nevroinflammatoriske resultater ved bruk av MR av fritt vann for \u00e5 overv\u00e5ke terapeutisk effekt. Vi mener at vurdering av buefasciculus er sv\u00e6rt relevant, gitt at spr\u00e5kproblemer har blitt bestemt for \u00e5 v\u00e6re mest sensitiv klinisk mark\u00f8r for demens, AD og deres progresjon. " De fleste pasienter som er registrert i studien har enten fortsatt dosering i utvidelsesstudien eller planlegger \u00e5 g\u00e5 inn i utvidet dosering – et oppmuntrende tegn. Aschoff opprettholdt sin kj\u00f8psrangering p\u00e5 aksjene og doblet kursm\u00e5let fra $ 13 til $ 26.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Inmune Bio Inc. administrerende direkt\u00f8r Raymond Tesi fortalte BioWorld at hans firma tar en "onkologisk stil" tiln\u00e6rming til Alzheimers sykdom (AD) n\u00e5r firmaet tester neste generasjons tumor nekrose faktor (TNF) -hemmer XPro-1595 mot nevroinflammasjon. Det virker. Aksjer i det La Jolla-baserte firmaet (NASDAQ: INMB) stengte til $ 15,75, opp $ 6,90 eller 78%, etter at […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_et_pb_use_builder":"","_et_pb_old_content":"","_et_gb_content_width":"","footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-71","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-artikler"],"yoast_head":"\n